离子对-HPLC法测定盐酸二甲双胍含量及有关物质

摘要：

目的:建立离子对-HPLC法测定盐酸二甲双胍含量及有关物质的方法.方法:采用Inertsil C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×150 mm);以甲醇-5 mmol*L-1磷酸二氢钾溶液(含有10 mmol*L-1十二烷基磺酸钠,用磷酸调节pH至3.5±0.05),(64∶ 36)为流动相;流速1.0 mL*min-1;紫外检测波长:233 nm用于含量测定,218 nm用于有关物质检测;柱温:室温.结果:离子对-HPLC法测定盐酸二甲双胍的线性范围为5～500 μg*mL-1;相关系数r=0.999 9;日内精密度RSD=0.82%,日间精密度RSD=1.9%(n=5);双氰胺的线性范围为0.08～0.80 μg*mL-1;相关系数r=0.999 9;日内精密度RSD=0.68%,日间精密度RSD=2.3%(n=5);盐酸二甲双胍含量测定高、中、低3种浓度的回收率分别为99.24%,99.53%,99.18%;RSD分别为0.15%,0.18%,0.22%.结论:本法简便、快速、准确、专属性好.

关键词：盐酸二甲双胍、离子对-HPLC、有关物质

所属期刊栏目：22

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：285-287