采用HPLC-ELSD法分析小诺霉素及其有关物质

摘要：

目的:建立小诺霉素及其有关物质的分析方法,为该类药提供质量控制标准.方法:应用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)分析了小诺霉素及其有关物质.采用的色谱条件如下:DiamonsiL C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)柱,流动相为0.2 mol·L-1三氟醋酸-甲醇(94∶6),流速为0.6 mL·min-1,漂移管温度为110 ℃,气体流速为2.80 L·min-1.结果:在选定的色谱条件下,小诺霉素和庆大霉素复合组分(包括小诺霉素产品中的主要杂质C1a)可达到很好的分离,小诺霉素与C1a的非衍生化分离尚属首次.小诺霉素峰面积的对数与进样量的对数间呈较好的线性关系(r=0.999 9),小诺霉素的平均回收率为101.3%(RSD=1.6%),最低检出量为100 ng.结论:方法快速、简便,重现性好,可用于控制小诺霉素中的有关物质含量.

关键词：小诺霉素、有关物质、高效液相色谱法、蒸发光散射检测器

所属期刊栏目：22

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：205-208