关于细菌内毒素国家标准品981稳定性考核

摘要：

@@ 自中国药典1995年版二部收载细菌内毒素检查法”1”以来,细菌内毒素检查法正逐步替代热原检查法,成为一种快速、简便的定量半定量检测热原物质的方法,近年来,被广泛应用于医药、生物制品、医疗器械及临床等方面的细菌内毒素检测.特别是2000年版中国药典又将定量法载入附录之中”2”,而且用细菌内毒素检查法代替兔法的药品品种增加67种.在该检查法中,细菌内毒素国家标准品的标准化问题就更为重要,用于标定细菌内毒素工作标准品和标定、复核、仲裁鲎试剂灵敏度,具有特殊的意义.为了考核细菌内毒素国家标准品981在稀释后的稳定性特进行如下实验.

机标关键词：细菌内毒素国家标准品、细菌内毒素检查法、细菌内毒素检测、定量检测、热原检查法、工作标准品、中国、质的方法、医疗器械、药典、生物制品、品种增加、稳定性、灵敏度、鲎试剂、定量法、标准化、仲裁、应用、医药

所属期刊栏目：22

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：80-81