HPLC法同时测定复方单硝酸异山梨酯阿司匹林片含量
目的:建立用高效液相色谱同时测定复方单硝酸异山梨酯阿司匹林片中2种组分和主要降解产物水杨酸含量的方法.方法:采用Hypersil BDS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相:0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(60∶40,用磷酸调节pH至2.8±0.1),流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm,柱温40 ℃,进样量10 μL.结果:线性范围分别是:单硝酸异山梨酯0.011 9~1.19 mg·mL-1,r=0.999 8(n=6);阿司匹林0.01~1.0 mg·mL-1,r=0.999 6(n=6);水杨酸0.010 12~1.012 mg·mL-1,r=0.998 5(n=6).平均回收率:单硝酸异山梨酯>99.0%,RSD为<1.0%;阿司匹林>99.0%,RSD为<0.9%.结论:本法分离度好,快速,简便.适用于复方制剂中3种组分的同时测定,可作为产品的质量控制方法.
单硝酸异山梨酯、阿司匹林、水杨酸、高效液相色谱法
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R9(药学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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