盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性研究

摘要：

目的:测定盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性.方法:10名男性健康志愿者交叉口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂和盐酸雷尼替丁胶囊,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究.以ALLTIMA C18 为固定相,0.02 mol*L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(70∶30)为流动相,流速1.0 m L*min-1,检测波长为320 nm.结果:泡腾颗粒剂与胶囊的血药浓度曲线均符合二室模型.其主要药物动力学参数:Tpeak分别为(1.96±0.55) h和(2.21±0.39) h,Cmax分别为(665±21 3) μg*L-1和(547±181) μg*L-1,AUC分别为(3 452±601) h*μg*L-1和 (3 053±579) h*μg*L-1.各参数经配对t-检验处理,均无显著差异(P＞0.05),泡腾颗粒剂的生物等效性经含量校正后为108%.结论:结果表明泡腾颗粒剂与胶囊剂具有生物利用等效性.

关键词：盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：21

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：434-436