表阿霉素中有关物质的LC/ESI/MS分析

摘要：

目的:检查并推证表阿霉素中的有关物质.方法 :采用LC/ESI/MS联用技术测定,在Agilent 1100 LC/MSD系统上完成,其中液相色谱条件为:柱Zorbax SB 4.6 mm×75mm,3 μm,柱温:35 ℃,流动相:A) 0.5%乙酸;B) 甲醇-乙腈(1∶1),含0.1%乙酸,线性梯度:0～25 min,25%B～45%B.流速:1 mL *min-1,柱后分流:1∶1,检测:UV 234 nm.质谱条件:离子化方式ESI(+),扫描范围200～1 200 m/z,干燥气流速10 L*min-1,温度350 ℃,雾化气压2.07×10 5 Pa,毛细管电压4 000 V,碎裂器电压70 V、150 V.结果:从表阿霉素中分离出多个有关物质,其中4个有关物质经质谱解析推导分别为表阿霉素二聚体、柔红霉素以及2个表阿霉素的同系物.结论:表阿霉素在生产过程中可生成多种结构类似物或聚合物,LC/ESI/MS作为一种高效分离与灵敏检测相结合的现代分析方法,为快速有效地检查和鉴定药品生产过程中可能产生的有关物质提供了有力的技术保证.

关键词：表阿霉素、有关物质、液质联用

所属期刊栏目：21

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：392-395