盐酸反式曲马朵口服制剂中盐酸曲马朵立体异构体的分离与测定

摘要：

目的:建立盐酸反式曲马朵口服制剂中盐酸曲马朵4种立体异构体的分离测定方法.方法:采用高效毛细管电泳法,未涂层毛细管75μm×37 cm(有效长度30 cm);分离介质为40 mmol.L-1Tris缓冲液(pH 2.5),内含0.8 mmol.L-1磺丁基-β-环糊精;分离电压15 kV,柱温25℃,检测波长214 nm;进样电压10 kV,20 s,入口为阳极.结果:以(-)-氧去甲基曲马朵为内标,反式曲马朵、顺式曲马朵的对映体达到基线分离,(+)-盐酸反式曲马朵、(-) 反式曲马朵的线性浓度范围为0.5～1.5μg@mL-1;4种制剂中(+)-盐酸反式曲马朵和(-)-盐酸曲马朵平均回收率96.87%～102.4%和96.28%～101.3%,RSD＜5%,n=5;盐酸曲马朵4种立体异构体的最低检测浓度为5 ng@mL-1;4种盐酸反式曲马朵口服制剂中盐酸顺式曲马朵各对映体含量不超过0.12%,盐酸反式曲马朵各对映体的含量为标示量的45.58%～50.93%.结论:本方法可用于盐酸反式曲马朵口服制剂中盐酸顺式曲马朵对映体的限量检查和盐酸反式曲马朵对映体的含量测定.

关键词：曲马朵、立体异构体、高效毛细管电泳、手性拆分

所属期刊栏目：21

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：344-346