首批低分子肝素国家标准品的建立

摘要：

@@低分子肝素(LMWH)比普通肝素抗血栓作用强,出血副作用小,有较高生物利用度和较长的生物半衰期[1],其抗血栓作用与其抗活化X因子(抗FX a)活性相关,抗凝作用与其抗活化Ⅱ因子(抗FⅡa即抗凝血酶)活性相关[2,3 ],英国药典BP1998已收载该品种,我国已有多家单位研究生产并申报新药,LMWH质量标准拟上中国药典2000年版增补版,而质量标准实施中必须要有标准品.WHO已于1987年制备并发行LMWH第一次国际标准品,批号85/600 [4],以及1993年发行用于测定分子量分布的LMWH第一次国际参考品(IRR),批号90/686,故制备我国LMWH国家标准品已迫在眉捷.由中国药品生物制品检定所生化药品与基因工程药物室制备并组织协作标定了LMWH首批国家标准品.

机标关键词：低分子肝素、国家标准品

所属期刊栏目：21

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：296-298