高效液相色谱法测定西立伐他汀钠片剂中西立伐他汀及有关物质含量
目的:建立一种高效液相色谱法测定西立伐他汀钠片剂中西立伐他汀及其有关物质含量的方法.方法:用C18柱,以甲醇-磷酸二氢钾缓冲液(磷酸二氢钾1 g→1 000 mL,用磷酸调节pH 2.5)(87:13)为流动相,检测波长为283 nm,流速1.0 mL@min-1,柱温45℃.结果:主成分与其它4个杂质峰在10 min内完全分离,西立伐他汀钠在2.5~5.0μg@mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,3种规格片剂的平均回收率在99.3%~100.2%范围内.结论:该方法专属性好,每片0.1,0.2,0.3 mg的3种规格样品的实验精密度RSD分别为0.62%,0.53%,0.61%,可用于西立伐他汀钠片剂中西立伐他汀及其有关物质的含量测定.
西立伐他汀钠、高效液相色谱法
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R927(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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