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反相HPLC法测定盐酸赛庚啶片的含量

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@@ 盐酸赛庚啶为抗组胺药,临床上应用广泛。其含量测定方法有非水滴定法、紫外分光光度法等[1~3]。本文采用HPLC法测定其含量。结果表明:本法简便、快速、准确。1 仪器与试药 日立L-7000型液相色谱仪,包括L-7100双泵。L-7300柱温箱,L-7400检测器。 乙腈、甲醇均为色谱纯;磷酸二氢铵为分析纯;重蒸水;内标物盐酸地尔硫NFDA1购自中国药品生物制品检定所;对照品盐酸赛庚啶纯度为99.92%,美国Sigma公司产品;盐酸赛庚啶片为市售品。2 方法和结果2.1 色谱条件流动相:乙腈-0.1 mol*L-1磷酸二氢铵(35∶65,内含0.08%三乙胺,pH=5.7);Hypersil BDS C18柱(4 mm×150 mm);流速:1 mL*min-1;纸速:2.5 mm*min-1;柱温:25 ℃;检测波长:240 nm;灵敏度:0.016 4 AUFS。2.2 内标物选择在选定的色谱条件下,经筛选试验,选用盐酸地尔硫NFDA1为内标物较为理想。内标物与盐酸赛庚啶的保留时间分别为3.8 min和5.5 min,分离色谱图见图1。

反相、含量测定方法、盐酸赛庚啶片、盐酸地尔硫、内标物、色谱条件、磷酸二氢铵、紫外分光光度法、生物制品检定、液相色谱仪、非水滴定法、乙腈、筛选试验、抗组胺药、检测波长、公司产品、保留时间、色谱图、三乙胺、流动相

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R927(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)

2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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