RP-HPLC法测定盐酸吡格列酮含量及有关物质的方法学研究

摘要：

目的：采用反相高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮的含量及其有关物质。方法：采用ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，填料：Kromasil，粒度：5 μm)，以乙腈-水-乙酸(45∶55∶0.3，用氨水调节体系的pH为5.5±0.05)为流动相，流速1.2 mL*min-1，紫外检测器于269 nm测定。结果：反相HPLC法测定的线性范围为0.01～1.0 mg*mL-1，相关系数r=0.999 9；最低检测限0.2 ng；样品溶液在10 d内稳定；日内精密度(RSD＜1.0%)和日间精密度(RSD＜2.0%)良好。结论：采用反相HPLC法测定盐酸吡格列酮的含量及其有关物质方法简便，结果准确。

关键词：盐酸吡格列酮、含量测定、有关物质、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：21

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：36-39