反相离子对高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀原料中各杂质及其制剂中各组分的含量

摘要：

目的：分离和测定马来酸曲美布汀原料中各杂质及其制剂中各组分的含量。方法：反相离子对高效液相色谱法，以联苯双酯为内标，μBondapakTMC-”18”柱，甲醇-0.01mol*L-1磷酸二氢钾(含5mmol*L-1庚烷磺酸钠)-三乙胺(50∶50∶0.1，用磷酸调pH 为3.1)为流动相，流速1 mL*min-1二极管阵列检测器检测，检测波长为254nm。结果：马来酸曲美布汀40～800μg*mL-1，苯甲醇30～500μg*mL-1范围内，峰面积与其浓度呈良好的线性关系；片剂中马来酸曲美布汀的平均回收率为100.3%，RSD=0.51%；注射液中马来酸曲美布汀的平均回收率为99.7%，RSD=0.34%，苯甲醇为100.1%，RSD=0.52%；n=6。结论：方法简便，快速，准确。可同时分离和测定马来酸曲美布汀原料中各杂质及其制剂中各组分的含量。

关键词：反相离子对高效液相色谱法、马来酸曲美布汀、苯甲醇、联苯双酯

所属期刊栏目：21

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：25-28