重组人胰岛素类似物的HPLC分析
目的:探讨HPLC分析在重组人胰岛素类似物鉴别和杂质检测中的适用性.方法:采用反相色谱柱(C18),以硫酸钠-磷酸缓冲液( 0.2 mol·L-1,pH 2.3)和乙腈为流动相,流速0.8或1.0 mL·min-1,柱温40 ℃,检测波长214 nm;用分子筛柱(Zorbax GF250)以磷酸铵缓冲液(0.1 mol·L -1,pH 7.5)和乙腈为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长214 nm;检测重组人胰岛素类似物及其酶解片段.结果:获得胰岛素及其类似物的RP-HP LC图谱,肽图谱和高效体积排阻色谱(HPSEC)图.结论:本文方法能够有效地区别和检测胰岛素类似物及有关物质,为该类药物的质控提供了科学依据.
重组人胰岛素类似物、肽图谱、反相高效液相色谱、高效体积、排阻色谱
20
R9(药学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
375-378