格列齐特片生物等效性与溶出度评价

摘要：

目的:用HPLC法测定血浆中格列齐特浓度,结合溶出度测定评价格列齐特片剂质量.方法:液相色谱条件为Alltech Kromacil-C18柱,乙腈-0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液(用磷酸调节pH 3.0)(50:50)为流动相,甲基炔诺酮为内标.UV检测波长228 nm.结果:格列齐特在0.5～12 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.999 6),血浆最低检出量为0.6 ng.测定3个厂家的格列齐特片的人体内血药浓度和体外溶出度,其中有1个厂的格列齐特片的血药浓度低,溶出度与其生物等效性不具相关性.结论:在制定溶出度测定方法时应考虑与血药浓度具有相关性.

关键词：格列齐特、生物等效性、溶出度、固相萃取、高效液相色谱法

所属期刊栏目：20

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：313-315