阿普唑仑片溶出度测定方法研究
@@ USPⅩⅩⅢ版中阿普唑仑片溶出度检测方法为HPLC法,考虑到中国药典1995年版阿普唑仑片含量均匀度检查及含量测定方法均为分光光度法,为使溶出度检查方法与之相一致,我们选定分光光度法为检测方法.由于阿普唑仑片规格非常小,为保证分光光度法测得的吸收值达到灵敏度和准确度要求,选用小杯法,100 mL溶媒中投入2片量,经用水、盐酸溶液(稀盐酸24→1 000 mL)、盐酸溶液(9→1 000)3种溶液试验,最后选定以盐酸溶液(9→1 000)为溶媒;通过考察50,75,100 r.min-13种转速,选定溶出转速为75 r.min-1;经对5批供试品的溶出度曲线测定,确定溶出时间为30 min.最后用选定的方法对不同厂家的13批供试品进行了溶出度测定,实验结果表明,该方法操作简便,结果可靠,能够控制产品的质量.
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R9(药学)
2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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