生物检定法与HPLC法测定重组人生长激素(rhGH)效价的相关性验证

摘要：

对生长激素的检定和质量控制的重要指标之一是效价测定,其传统经典的方法为在体生物测定法-体重法和胫骨法.随着基因工程技术的发展和质量标准的不断完善,对rhGH的效价测定已用理化分析方法代替生物测定方法.本实验通过对进口和国产的多批rhGH制剂和原料的效价的对比实验,证明生物测定和理化测定的结果基本吻合,具有良好的相关性,为理化测定最终代替生物测定提供了实验依据.

关键词：rhGH、生物测定、HPLC、相关性

所属期刊栏目：18

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：95-97