0.01%硫酸阿托品滴眼液降低儿童青少年近距离用眼引起的短暂性近视的有效性和安全性

摘要：

目的：:评价0.01%硫酸阿托品滴眼液降低儿童青少年近距离用眼引起的短暂性近视（NITM）的有效性和安全性。方法：:前瞻性队列研究。随机纳入2021年1—6月就诊于温州医科大学附属眼视光医院符合条件且自愿参加本研究的6~18岁近视儿童青少年144例（144眼）。采用计算机区组随机方法将受检者按1∶1的比例随机分为研究组和对照组，分别采用0.01%硫酸阿托品滴眼液和空白溶媒滴眼液每晚睡前双眼滴眼1次进行治疗。在治疗前和用药后1周、2周以及停药后2周测量并记录受检者的初始NITM值、屈光度、瞳孔大小、眼压、滴药后眼部耐受性评价等，并计算初始NITM值较基线的差值百分比，同时记录用药过程中的不良反应。初始NITM值较基线时降低≥60%者判定为有效，较基线时降低<60%者判定为无效。采用独立样本
t检验、重复测量方差分析、协方差分析，卡方检验和Fisher确切概率法对数据进行分析。
结果：:最终纳入127例（127眼）受检者，年龄（9.3±1.9）岁，其中研究组62例（62眼），对照组65例（65眼）。对照组、研究组基线初始NITM值分别为（-0.43±0.15）D和（-0.41±0.13）D，组间差异无统计学意义（
t=0.65，
P=0.517）。用药1周后对照组治疗有效率为43.1%，研究组为58.1%，组间治疗有效率差异无统计学意义（
χ2=2.85，
P=0.091）；研究组的初始NITM值小于对照组，差异有统计学意义（
t=2.44，
P=0.016）。用药2周后，对照组治疗有效率为29.2%，研究组为77.4%，组间差异有统计学意义（
χ2=29.56，
P<0.001）；研究组的初始NITM值小于对照组，差异有统计学意义[（-0.04±0.20）D
vs.（-0.33±0.29）D，
t=6.52，
P<0.001]。研究期间组间患者在眼压、裂隙灯显微镜检查指标、用药后不适症状、耐受性评分和心率、血压等指标差异均无统计学意义（
P>0.05）。
结论：:0.01%硫酸阿托品滴眼液能有效降低儿童青少年NITM程度，并且安全性较好，可作为近视防控的临床治疗选择之一。

关键词：近视、0.01、硫酸阿托品、近距离用眼、短暂性近视

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资助基金：浙江省重点研发计划项目2021C03102;Zhejiang Provincial Key Research and Development Program Grant2021C03102

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：182-187