中国屈光手术安全性和有效性的多中心协同研究初步分析

摘要：

目的 针对多中心协同开展屈光手术研究的"十五"国家科技攻关计划.分析其成果及其对屈光手术安全性和有效性研究的贡献,探索与之相关的研究形式和完成机制.方法 温州医学院附属眼视光医院等19家医院多中心联合开展屈光手术的临床研究.在统一标准和规范的前提下,开展屈光手术的临床调查和资料收集工作,手术类型包括准分子激光屈光性角膜切削术(photorefractive kera-tectomy,PRK)、准分子激光原位角膜磨镶术(laser in situkeratomileusis,LASIK)、眼内晶状体屈光手术(phakic intraoc-ular lens,PIOL).研究分三个层面进行:①单个中心屈光手术后视觉功能的临床基础研究.②多中心开展屈光手术情况的一般资料收集和分析.③多中心前瞻性调查研究设计的安全性和有效性临床研究.结果 从以不同角度设计的临床基础研究中总结出与视觉功能有关的参数,主要有视敏度和对比敏感度视力、调节和辐辏功能参数、眼球像差、角膜形态参数.②多中心屈光手术开展的一般资料提示.屈光手术在经历上升期后趋于平稳发展状态,手术方式以LASIK为主,屈光矫正以近视矫正为主,医疗人员和设备已相对完善.③多中心协同研究共收集屈光手术总例数2188例,其中LASIK病例达到1754例:LASIK总安全性参数和有效性参数分别达到1.007和1.003.结论 屈光手术安全性和有效性的研究焦点体现了手术期望的综合指数,具有重要的临床应用和推广价值.多中心研究成功运行的关键在于课题的合理设计和各中心之间的协同和科学管理,目前国内屈光手术有效性和安全性达到相对理想状态.

关键词：屈光手术、多中心、安全性、有效性

所属期刊栏目：10

分类号：R779.63(眼科学)

资助基金："十五"国家科技攻关计划项目2004BA720A16

在线出版日期：2008-12-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：321-324