计算机化系统数据服务器管理

摘要：

FDA近年来特别关注对数据完整性的审查，国内企业要紧跟形势，认识数据完整性的重要性并完善。如某企业通过内部审查发现所有的单机版的QC数据存在用手动光盘刻录，工作量大，且无法做到实时备份；并且数据的防删除设置，使用Windows自带的进行设置；存在磁盘空间不足，产生大量的临时文件等缺陷。因此，企业进行风险评估后对原有系统实现升级，逐步将岛津、安捷伦、梅特勒等仪器产生的实验室数据连入服务器，解决数据完整性方面存在的问题。运用风险评估的理念，从URS，DQ、IQ、OQ、PQ、运行维护到到报废及退役全过程进行生命周期管理实践[1,4]。

关键词：数据完整性、计算机化系统生命周期管理、数据服务器、安全策略、用户管理、应急措施、备份及恢复

分类号：TP3;TN9

在线出版日期：2016-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：78-80