桂利嗪片及其原辅料中七种残留溶剂测定

摘要：

目的 建立用于测定桂利嗪片及其原辅料中乙醇、丙酮、异丙醇、正己烷、三乙胺、正庚烷、甲苯七种残留溶剂的测定方法.方法 色谱柱为DB-624毛细管色谱柱(60 m×0.32 mm×1.80 μm),采用溶液直接进样程序升温法,载气为氮气,FID检测器;对收集到的148批次桂利嗪片,14批次桂利嗪原料及10批次辅料进行七种有机溶剂残留量测定.结果 七种有机溶剂能有效分离,在相应的浓度范围内线性关系良好,线性相关系数分别为0.9983、0.9985、0.9984、0.9989、0.9994、0.9994、0.9986,平均回收率分别为95.8%、96.4%、98.5%、94.4%、97.4%、96.2%、99.1%.结论 本方法灵敏、准确、重现性好,可用于制剂及其原辅料中残留溶剂的检测.

关键词：桂利嗪、残留溶剂、气相色谱法

所属期刊栏目：21

分类号：R927;R284.1;O657.7

在线出版日期：2024-08-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：421-424