2017年至2021年上海市药品质量抽检不合格数据分析

摘要：

目的 通过统计分析2017年至2021年上海市药品质量抽检情况,为药品质量抽检工作提供参考和建议.方法 采用数据统计软件对2017年至2021年上海市药品监督管理局发布的药品质量抽检通告中不合格数据进行统计.结果 2017年至2021年上海市药品质量抽检样品约5.8万件,有588件不合格.其中经营环节中的药房和使用环节中的营利性医疗机构不合格数量较多;中药饮片检出不合格最多;不合格项目主要为性状、检查、炮制和含量测定.结论 上海市药品质量年度抽检不合格数量整体呈下降趋势,但仍需加强对经营环节和使用环节的抽检力度;加大对中药饮片的抽检力度;针对不合格品种和项目开展专项抽检,提高抽检的靶向性,确保药品质量安全.

关键词：药用制剂、质量控制、药品质量抽检、不合格数据、统计分析

所属期刊栏目：20

分类号：G647;R288;R197.3

资助基金：上海市药品监督管理局立项研究课题LX-2022-15

在线出版日期：2023-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：10-13