盐酸氮卓斯汀滴眼液对实验动物眼部的安全性评价试验

摘要：

目的:观察多次给予盐酸氮卓斯汀滴眼液、原研药和赋形剂后实验兔眼及周围组织是否产生刺激症状及症状强弱,客观评价其可能存在的毒性反应及安全性,为临床安全用药提供实验参考.方法:取检疫并符合要求的新西兰兔12 只,分为供试品组、赋形剂组和原研药品组,采用左右同体自身对照法,按组别左眼分别给予受试物盐酸氮卓斯汀滴眼液、不含主药成分的赋形剂阴性溶液和原研药品,实验兔右眼均滴入 0.9％氯化钠注射液作为对照,每次给药 1 滴,2 次/d,每次间隔 6 h,连续给药 28 d,给药期间和规定的观察期间用裂隙灯观察实验兔眼球是否存在刺激性及其他损伤.结果:盐酸氮卓斯汀滴眼液、赋形剂阴性溶液、市售的原研盐酸氮卓斯汀滴眼液和0.9％氯化钠注射液均未对兔眼及眼周围产生刺激反应,结膜、虹膜均未见异常反应,评分均为0.结论:盐酸氮卓斯汀滴眼液、赋形剂和原研药品对实验兔眼局部用药均无刺激性反应.

关键词：药物毒性、药物相关性副作用和不良反应、盐酸氮卓斯汀滴眼液、兔、眼刺激

所属期刊栏目：19

分类号：S865.1;TQ450.26;R95

在线出版日期：2023-02-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1305-1308