2021年江西省疫苗配送企业检查情况分析

摘要：

目的:促进疫苗配送企业严格执行《疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》(2016版)和《疫苗储存和运输管理规范》(2017版)等法律法规,保障产品质量安全.方法:从检查内容、结果和缺陷项数量、类型、频次等方面,对6轮疫苗配送企业共36次检查缺陷项进行统计,并对企业存在的主要问题进行分析.结果:缺陷项主要集中在人员与培训(占比8.8％)、质量管理体系文件(占比12.8％)、设施与设备(占比29.6％)、收货与验收(占比8.0％)、储存与养护(占比18.4％)等五个方面.结论:质量管理水平不高、质量体系文件执行力不够及忽视人员教育培训工作是当前疫苗配送企业主要风险点.

关键词：疫苗配送企业、致冷、检查、缺陷项、风险点

所属期刊栏目：19

分类号：R155.3;R954;F326.3

资助基金：江西省药品监督管理局科研项目2021KY21

在线出版日期：2022-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：708-710