构建江西省药品认证审评中心审评质量管理规范的探讨

摘要：

该文从江西省药品认证审评中心从事的审评任务出发,对前期的药品技术审评存在的问题进行总结归纳.提出解决问题的方法,即建立药品和医疗器械审评质量管理规范,让技术审评有章可循,有规可依,同时也阐述了建立技术审评质量管理规范的现实意义.最后,以江西省药品认证审评中心开展技术审评质量管理规范实践为例,介绍了建立药品和医疗器械审评质量管理规范过程,为其他同类型的政府审评工作情况提供参考依据.

关键词：药品和医疗器械、技术审评、质量管理规范

所属期刊栏目：19

分类号：R197.39;F203;R954

在线出版日期：2022-09-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：577-580