药用辅料级枸橼酸三乙酯工艺研究

摘要：

目的:开发一种高纯度药用枸橼酸三乙酯制备方法.方法:以枸橼酸和乙醇为原料,在亚磷酸和对甲苯磺酸作用下,对原料配比、酯化时间、催化剂等因素进行充分研究,并提出一种简单有效的后处理方法.结果:成功制备出高纯度药用枸橼酸三乙酯,产品质量符合《中国药典》2020版四部、《美国药典》USP43-NF38、《欧洲药典》EP10.0等标准质量要求,最终产品的收率在85％以上,最大单一杂质≤0.1％.结论:该工艺采用常见的酯化催化剂,在保护促进剂作用下,经特定的后处理方式,即得高纯级枸橼酸三乙酯.此工艺简单,收率高,产品质量高,可实现连续化大生产.

关键词：工艺学、制药、枸橼酸三乙酯、增塑剂、表面活化剂、药用辅料、酯化方法

所属期刊栏目：19

分类号：R944;TQ460.4;R283.6

在线出版日期：2022-08-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：517-520