药品检查过程中关于偏差管理的分析与研究

摘要：

偏差管理是药品质量风险管理的重要内容,是各类药品监督检查的重点之一.本文通过梳理偏差管理的主要流程,对药品生产企业监督检查过程中提出的偏差管理方面的缺陷问题进行分析和总结,并提出建议.为我国药品生产企业进一步做好偏差管理提供参考,同时也为药品监督检查工作提供借鉴.

关键词：偏差、质量控制、偏差管理、偏差处理、药品检查、缺陷分析

所属期刊栏目：19

分类号：R95;R288;O433.5

资助基金：江西省药品监督管理局科研项目2021KY21

在线出版日期：2022-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：476-479