磷酸二酯酶-5抑制剂相关黑色素瘤不良反应2161例

摘要：

目的:探索磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂与黑色素瘤的关系.方法:检索2004年1月至2021年3月美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统(FAERS),使用比值失衡测量法和贝叶斯法对PDE-5抑制剂使用后黑色素瘤可疑不良事件进行数据挖掘.对不同PDE-5抑制剂相关黑色素瘤发病时间及致死率进行分析比较.结果:PDE-5抑制剂相关黑色素瘤不良反应个案总共2161例.在6种PDE-5抑制剂中,根据最高的报告优势比(ROR=43.57,95％双侧可信区间=40.61～46.75)、比例报告优势比(PRR=41.92,χ2=32138.14)和经验贝叶斯几何平均值(EBGM=39.24,95％单侧可信区间=37.00),他达那非与黑色素瘤的相关性最高.与西地那非相比较,服用他达那非出现黑色素瘤的时间更早[1318(IQR?629～2352)d?vs 1732(IQR?867～3121)d,P<0.01].但他达那非相关黑色素瘤病死率更低(7.31％?vs?8.1％,P<0.01).结论:PDE-5抑制剂会增加罹患黑色素瘤的风险;与西地那非相比较,服用他达那非与黑色素瘤的相关性高.

关键词：磷酸二酯酶-5抑制剂、黑色素瘤、不良反应、自愿报告系统、数据挖掘

所属期刊栏目：19

分类号：R95;R511;R197.39

资助基金：江西省卫生健康委科技计划项目20204395

在线出版日期：2022-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：312-316