龙胆泻肝丸(水丸)质量评价

摘要：

目的:评价市售龙胆泻肝丸(水丸)的整体质量.方法:采用现行法定标准对所抽取的样品进行检测分析,并同时开展探索性研究,从药品安全性、有效性、真实性和均一性等方面进行质量评价.结果:按照法定标准进行检验,50批次水丸样品均符合要求;根据探索性研究所建立的方法进行分析,有18％的样品质量可能存在问题.结论:龙胆泻肝丸(水丸)整体质量较好,但有少数样品可能存在潜在的质量问题,可考虑提高其质量标准.

关键词：龙胆泻肝丸、质量评价、重金属、23-乙酰泽泻醇B、中红外光谱、含量

所属期刊栏目：19

分类号：R969.3;TU7;R284.1

资助基金：江西省药品监督管理局科研项目2021KY24

在线出版日期：2022-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：283-286,316