我国药品检查过程中上市后变更风险的研究与控制

摘要：

对药品变更管理的有关法规、指南进行总结,结合当前新形势下我国药品监管的新要求,分析研判我国药品检查面临的挑战.通过案例分析,采用风险管理理念指导药品检查过程中上市后变更的管理工作.本文结合近年来药品审评、检查过程中发现的问题,对药品上市后变更的检查思路、现状、存在的问题进行了分析.

关键词：安全管理;变更;药品审评;药品检查;风险

所属期刊栏目：18

资助基金：江西省药品监督管理局科研项目2021KY27

在线出版日期：2022-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1481-1486