电感耦合等离子体质谱法测定大七厘制剂中五种可溶性重金属含量

摘要：

目的:测定大七厘制剂中5种可溶性重金属的含量,并进行安全性评价.方法:样品经人工肠液置37℃水浴中超声处理后,以72Ge、115In、209Bi作为内标,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)在射频功率为1600 W和载气流量为0.79 L/min条件下测定大七厘制剂中可溶性铜、铅、砷、镉、汞含量,选用国家标准物质GBW09101进行准确度试验,并制定相应的限量.结果:铜、铅、砷、镉在0～100 ng/mL质量浓度范围内呈良好的线性关系(r>0.999),汞在0～2 ng/mL质量浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9961),方法检出限为0.0004～0.01μg/g;标准样品检测值与标准值之间的差值均在标准值不确定度范围内,准确度可靠.对22批大七厘制剂样品进行测定,1批大七厘片可溶性砷含量超过推荐限量.结论:可溶性重金属可作为大七厘制剂及含矿物中成药的质控指标之一.

关键词：药物污染;大七厘制剂;可溶性重金属;人工肠液;电感耦合等离子体质谱法

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资助基金：江西省药品监督管理局科研项目2019JS07

在线出版日期：2021-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1238-1241