不同类别化学药药品说明书贮藏温度标示的比较

摘要：

目的:比较不同类别的国产化学药说明书贮藏温度标示情况,为科学贮藏药品提供参考,为药品说明书修订提供依据.方法:收集某大药房正在销售的国产化学药药品说明书520份,分为内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药4类,对每一类药品说明书的"贮藏"项下温度标示情况进行统计、分析和比较.结果:(1)内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药说明书中"贮藏"项下温度标示符合药典术语的占比分别为90.46％、93.86％、87.50％和80.65％,外用非处方药显著低于内服非处方药;(2)内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药说明书中"贮藏"项下未标示贮藏温度的占比分别为63.49％、71.05％、35.00％和33.87％,内服药显著高于外用药;(3)少数药品说明书中"贮藏"项温度标示存在不当现象,如"30?℃以下""25?℃以下或不超过25?℃""室温"或"室温(10?℃～30?℃)"和"15?℃～30?℃"等.结论:内服药未标示贮藏温度占比显著高于外用药,温度标示不当现象依然存在,未标示贮藏温度和贮藏温度标示不当的化学药说明书应尽快修订.

关键词：说明书;药物贮藏;温度;化学药

所属期刊栏目：18

在线出版日期：2021-11-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1121-1124