高效液相法测定注射用盐酸吉西他滨中游离硫的含量

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定注射用盐酸吉西他滨中游离硫的含量.方法:采用Inertsil ODS-3 C18(250 mm×4.6 mm×5μm),以甲醇-水(95:5)为流动相,流速为1 mL/min,测定波长为264 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果:游离硫浓度在0.2558μg/mL～25.5800μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999);检测限为0.2598μg/瓶,定量限为0.5196μg/瓶;精密度RSD为1.0％;稳定性RSD为1.2％,重复性RSD为1.0％;平均加样回收率为99.8％(RSD为1.8％,n=9).结论:该方法快速灵敏、操作简便、重复性好,精密度高,可用于注射用盐酸吉西他滨中游离硫的测定.

关键词：注射用盐酸吉西他滨;高效液相色谱法;游离硫;含量测定

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资助基金：江西省药品监督管理局科研项目2019JS11

在线出版日期：2021-11-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1053-1055