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10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.16.04

ICP-MS法测定注射级氢氧化钠的13种元素杂质

引用
目的:建立注射级氢氧化钠中13种元素杂质的测定方法.方法:采用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),选用含有Sc、Ge、In、Bi的混合内标作为内标进行测定,射频功率为1550 W,蠕动泵转速为0.3 r/s;等离子气体积流量为4.5 L/min,稀释气体积流量为0 L/min,载气体积流量为1 L/min;采集方法:峰形3个点,采集深度为10 mm,重复次数为3次.结果:混合对照溶液中各元素的响应值大于供试品溶液响应值;各元素的检测限都小于1.024 ng/mL,定量限都小于3.104 ng/mL;标准曲线的线性关系良好,相关系数(r)均大于0.999;重复性试验各元素6次测定值的相对标准偏差(RSD)为0.5%~6.1%,中间精密度试验各元素12次测定值的RSD为0.5%~16%;各元素回收率均在70%~150%范围内,且各元素结果RSD不超过20%.结论:建立的方法灵敏度高,专属性、线性、精密度、准确度良好,可为注射级氢氧化钠元素杂质的质量控制提供参考.

氢氧化钠;电感耦合等离子体质谱仪;辅料;注射级;药物污染;元素杂质

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国家中药标准化项目;江西省重点研发计划项目;赣州市科技计划项目

2021-10-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共4页

973-976

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1672-2809

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