脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定及质量评价

摘要：

目的:通过对6家生产企业11批脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定及色谱峰信息比较分析,对脑心舒口服液质量状况进行分析评价.方法:使用CAPCELL PAK C18 MGⅡ色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.1％磷酸溶液(22:78)为流动相,流速1.0 mL/min;柱温35℃,进样量10μL,波长207nm处测定10-羟基-2-癸烯酸,230 nm处测定苯甲酸,分析时间40 min.结果:11批次样品10-羟基-2-癸烯酸测定结果为0.44～2.36 mg/支,苯甲酸结果为14.93～24.86 mg/支,根据样品色谱峰信息聚类分析,不同生产企业差异较大,质量参差不齐.结论:不同生产企业脑心舒口服液质量参差不齐;脑心舒口服液现行质量标准过于简单,本文建立的10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定方法可用于脑心舒口服液质量控制.

关键词：脑心舒口服液;蜂王浆;10-羟基-2-癸烯酸;防腐剂;苯甲酸

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资助基金：2020年湖南省自然科学基金科药联合项目项目编号2020JJ9056

在线出版日期：2021-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：657-660,688