磷酸氯喹片微生物限度检查方法适用性研究

摘要：

目的:建立磷酸氯喹片微生物限度的限度检查方法.方法:按照《中国药典》2015年版通则1105、1106和1107,采用平皿法及培养基稀释法建立磷酸氯喹片的微生限度检查方法.结果:对4个厂家7批产品行常规平皿法检查,B、D厂家3次试验各菌株的回收均在0.5～2范围内;而A、C厂家检查,不能消除本品对铜绿假单胞菌或枯草芽孢杆菌的抑制作用,需采用供试液稀释法进行检查:A厂家采用1:50供试液,C厂家采用1:20供试液,3次试验各菌株的回收均在0.5～2范围内.结论:需氧菌和真菌采用常规平皿法,控制菌采用培养基稀释法的检查方法,适用于磷酸氯喹片微生物限度检查.

关键词：盐酸氯喹片、需氧菌、真菌、微生物限度、方法学

所属期刊栏目：18

在线出版日期：2021-04-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：148-151