10.3969/j.issn.1672-2809.2020.17.008
药用复合膜在不同温度水中甲苯二胺的浸出量比较
目的:建立药用复合膜中甲苯二胺的LC-MS/MS测定方法,以考察在不同温度水中的浸出量.方法:采用Agilent Zorbax Eclipse PLUS C18(150×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.1%甲酸(4:96),柱温:25℃;采用电喷雾(ESI)正离子离子源电离,工作模式为多反应监测模式(MRM).结果:2,6-二氨基甲苯和2,4-二氨基甲苯在范围1~100 ng/mL内呈良好的线性关系,回收率分别为87%~93%,85%~94%;2种成分浸出量均随温度升高而增大.结论:本法可快速准确地检测药用复合膜中的甲苯二胺的浸出量,为药用复合膜的风险监测和相容性研究提供参考依据.
LC-MS/MS、药用复合膜、甲苯二胺、浸出量
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R917(药物基础科学)
江西省药品监督管理局科研项目2016YP17
2020-12-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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27-29,32