HPLC法测定头孢拉定胶囊强制降解产物的研究

摘要：

目的:建立HPLC法测定头孢拉定胶囊的强制降解产物.方法:色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1％磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值到4.5):乙腈(93:7),检测波长为254 nm,流速为0.8 mL/min,柱温为30℃.结果:在该色谱条件下,头孢拉定色谱峰与各强制降解产物色谱峰均能达到有效分离,头孢拉定在1μg/mL～100μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),头孢拉定胶囊粉末在高温(100℃)、光照(4500 lx)、紫外(254 nm)破坏时均较稳定,在酸、碱和氧化破坏时出现明显的杂质峰.结论:本方法操作简便、准确可靠、专属性强,可用于头孢拉定及制剂强制降解产物的杂质测定.

关键词：HPLC、头孢拉定胶囊、强制降解、降解产物

所属期刊栏目：17

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：上饶市科技局支撑项目20194CKJ18

在线出版日期：2020-12-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：18-20,30