新型口服抗凝药物的中国、美国以及欧盟说明书对比分析

摘要：

目的:为临床更加全面了解新型口服抗凝药物,进而合理、安全的应用于临床提供参考.方法:对已在我国上市的五种新型口服抗凝药物的中国、美国、欧盟说明书进行对比分析,并着重对不良反应、注意事项、药物的相互作用、药理毒理、药动学以及特殊人群用药等相关安全性项目进行对比分析.结果和结论:我国药品说明书与美国说明书和欧盟说明书结构类似,基本项目内容一致,但存在部分项目标注简单或缺失.不良反应、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药动学、特殊人群用药等关键的安全性项目存在标注不够详细等问题.建议临床工作者加强对新型口服抗凝药物的说明书学习,同时建议生产企业等相关部门不断完善说明书内容,以保证临床使用新型口服抗凝药物的安全性、有效性.

关键词：新型口服抗凝药物、药品说明书、安全性、对比分析

所属期刊栏目：15

分类号：R973+.2(药品)

在线出版日期：2018-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：8-15,21