如何验证终产品中是否存在漏检杂质研究思路的探讨

摘要：

过去10年,为了不漏检杂质,全行业树立起"以原料药合成起始物中的杂质作为起点,随后对整个合成路线中有可能存在的杂质展开'一网打尽、滴水不漏'"的研究理念,从而展开了一场轰轰烈烈的"杂质研究运动".结果被研究的杂质几乎均是未检出,那些专业"构思"出的杂质更是如此,而这些研究耗费了大量财力资源与精力.那么,科学理性的杂质研究思路应怎样?如何应对漏检杂质?这些问题均将在文中进行研讨,以解开众人疑惑.

关键词：制剂、药品检验、杂质

所属期刊栏目：15

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2018-04-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：22-26