2010～2015年上半年我国I类新药申报生产在评审分析

摘要：

目的：总结2010～2015年上半年我国I类新药的申报生产在评审情况，为我国新药研发提供依据。方法：对2010～2015年上半年我国申报生产在评审的I类新药进行统计分析。结果：化药新药研发总量优势明显，抗感染，心血管，生物制剂及抗肿瘤药物为研发重点药物，片剂为主要研发剂型。结论：应进一步加强药物研发力度，关注孤儿药的研发，增强药物创新性研究。

关键词：I类新药、化药、孤儿药

所属期刊栏目：13

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：“药物管理平台”子课题，国家科技部“脑血管病创新药物临床评价技术平台”重大专项基金，编号2008ZX09312-00

在线出版日期：2016-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：17-19,33