10.3969/j.issn.1672-2809.2015.24.010
手性高效液相色谱法测定恩替卡韦中对映异构体杂质
目的:建立测定恩替卡韦对映异构体杂质的手性高效液相色谱法.方法:采用CHIRALPAK AD-H手性柱(5μm,4.6mm ×250mm),以正己烷-乙醇(55:45)为流动相的等度洗脱方法,流速为1.0mL/min,检测波长为254nm.结果:在上述色谱条件下,恩替卡韦与对映异构体杂质能分离度符合要求,检测限为1ng,精密度良好(RSD为0.69%),恩替卡韦主成份和对映异构体在流动相溶液中放置8小时稳定性良好.结论:本方法操作简便,专属性强,灵敏度高,可用于恩替卡韦对映异构体杂质的限量控制方法.
恩替卡韦、对映异构体杂质、手性高效液相色谱法、等度洗脱
12
R96(药理学)
2016-03-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共3页
46-48