2014年美国FDA颁布的妊娠和哺乳期用药信息标签最终规则介绍

摘要：

妊娠和哺乳作为女性的特殊生理时期，期间的用药安全问题尤为重要。孕期和哺乳期的临床用药决策的制定尤其复杂，需要考虑各种临床上和个人的因素，充分评估药物对母亲和胎儿的潜在益处和风险。本文对孕妇和哺乳期妇女的用药信息标签的演进及FDA 2014年最新颁布的关于孕妇和哺乳期妇女用药信息标签的最终规则进行介绍，目的是为我国完善药品标签说明提供参考价值。用药标签改进将帮助医生为孕妇、哺乳期妇女和分娩期间用药的风险/受益做出决策，减少或避免药物不良反应的发生。

关键词：FDA、妊娠、哺乳、用药标签、最终规则

分类号：R97(药品)

资助基金：“药物管理平台”子课题，国家科技部“脑血管病创新药物临床评价技术平台”重大专项基金，编号2008ZX09312-00

在线出版日期：2015-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：13-19