盐酸林可霉素注射液辅料对产品质量的影响探讨

摘要：

目的：探讨辅料对盐酸林可霉素注射液产品质量的影响。方法：对50家生产企业223批次国家药品评价抽验样品进行检验，并对辅料与表征产品质量的多个指标进行相关性统计分析。结果：添加苯甲醇不利于药品的稳定，EDTA-二钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、枸橼酸钠有利于药品的稳定，醋酸钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠对药品质量无显著影响。结论：部分不合理处方应在科学评价的基础上，进行修改。

关键词：盐酸林可霉素注射液、药品质量、辅料

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2014-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：29-32