FDA批准达格列净(dapaglifozin)用于治疗2型糖尿病
达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂, FDA于2014年1月8日宣布,批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗,同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。<br> 根据这项声明,对该药物的核准是基于在9,400多例2型糖尿病患者中进行的16项临床试验的结果。这些研究显示,该药物治疗可改善HbA1c。达格列净是FDA批准的第二种钠-葡萄糖协调转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,首个SGLT2为2013年3月获准上市的canagliflozin (Invokana)。这两种口服药物的作用机制为,通过抑制表达于肾脏的S G LT2,减少肾脏的葡萄糖重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血浆葡萄糖水平。在这些研究中,最常见的治疗相关不良事件为生殖系真菌感染和泌尿系感染。其他不良事件包括脱水引起的低血压,可导致头晕和/或晕厥和肾功能降低。FDA在声明中指出,“老年人、肾功能受损患者和正在使用利尿剂治疗其他疾病的患者似乎更易发生这种风险”。
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R73;R54
2014-06-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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