药品安全性监测机制讨论

摘要：

药品安全性监测概述1961年,反应停(thalidomide)灾难在世界掀起轩然大波,让人们逐渐意识到,药物的临床试验与现实应用仍可能存在天壤之别,即便已经批准上市的药物仍可能存在严重风险.其原因包括:药物临床试验中病例数少;观察期短、远期效应未知;试验对象选择范围较窄,年龄段居中,一般不包括特殊用药人群(如老年人、儿童和孕妇);用药条件控制较严,并不包括心、肝、肾功能异常,妊娠、精神异常、造血系统异常的患者;研究目的单纯,主要是考察药品的疗效,观察指标也限于试验所规定的内容等.

关键词：药品、安全性、监测机制

所属期刊栏目：9

分类号：R96;R28

在线出版日期：2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：6-8,16