新版GMP的实施加速制药行业”洗牌”

摘要：

@@ 2011年2月12日,业界翘首以待的<药品生产质量管理规范(2010年修订)>(简称新版GMP)正式发布实施,被称为”史上最严GMP”.作为药品生产和质量管理的基本准则,我国1988年第一次颁布药品GMP,曾在1992年和1998年两次修订.2010年修订后的GMP标准达到了与WHO药品GMP的一致性,对药品企业生产环节的软,硬件要求都大幅提高.

关键词：药品生产质量管理规范、质量风险管理、企业并购

所属期刊栏目：8

分类号：TQ460.8+2

在线出版日期：2011-06-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：6-7,11