国内生物制品安全性问题的回顾与思考

摘要：

目的:回顾国内生物制品出现的安全性问题,并思考对策.方法:参考国家食品药品监督管理局发布的<药品不良反应信息通报>以及在社会上造成严重影响的生物制品安全事件,根据时间顺序与问题的性质分析整理.结果:资料显示国内生物制品不良反应的临床后果一般都比较严重,且绝大多数可引起过敏反应;国内生物制品安全事件主要发生在病毒类疫苗、血液制品和细胞因子三类上,且该类事件近几年有愈演愈烈之势.结论:国内生物制品不良反应发生率虽然较低,但临床后果严重,通过改良生产工艺、临床严格使用等途径可尽量避免发生;国内生物制品安全事件的发生越来越频繁,事件原因复杂,关联到经济利益、管理制度等多个方面,很多亟待解决的问题应引起国内医疗卫生界的足够重视.

关键词：生物制品、不良反应、安全事件

所属期刊栏目：7

分类号：R945(药剂学)

在线出版日期：2010-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：34-39