结构确证中应关注的一些问题

摘要：

@@ 药物的结构确证研究是药物研发的基础,不论是新药还是仿制药,都必需先明确其结构.在审评过程中我们评价的关注点一般包括:结构确证方案设计的合理性,是否对化合物所有要素进行了考虑;研究内容设置的全面性,所有的结构特征是否已被确证;分析方法选择的正确性,所用方法能否针对性地解决结构问题.

关键词：化合物结构、药物结构确证、方案设计、药物分析

所属期刊栏目：5

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2008-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：219-220