清洁验证中的微生物问题--设备表面微生物限度的制定及其检验

摘要：

@@ 在药品生产的每道工序完成后,对制药设备进行清洗是防止药品污染和交叉污染的必要手段.通过有效的清洗,可将设备表面的残留物减少到不会影响下批产品的疗效、质量和安全性的程度.清洁验证就是通过科学的方法采集足够的数据,以证明按规程清洁后的设备,能始终如一地达到预定的清洁标准[1].

机标关键词：清洁验证、微生物问题、制药设备、表面、药品污染、药品生产、清洗、交叉污染、残留物、安全性、质量、证明、数据、疗效、科学、规程、工序、方法、程度、产品

所属期刊栏目：1

分类号：R117(卫生基础科学)

在线出版日期：2005-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：380-382