核酸检测系统确认方法探讨

摘要：

按照恤站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、 《恤站技术操作规范(2015版)》的要求,关键设备投入使用前应进行性能验证.核酸检测因其特殊性,需有厂家提供完成核酸检测所需的仪器、试剂、内部对照、内标、耗材等.因此核酸检测系统投入使用前,需对其系统进行全面的确认.通过性能验证了解系统性能,证明检测系统可满足实验室日常检测需要,检测性能达到预期.本实验室从仪器、试剂、耗材几方面对华益美核酸检测系统开展确认工作,总结出一定的经验,为其他实验室的核酸检测系统确认工作提供借鉴.

关键词：核酸检测、性能验证、分析灵敏度

所属期刊栏目：38

分类号：R331(人体生理学)

在线出版日期：2017-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：389-391